[Мечтать_не_вредно]

04.04.2009 в 11:45

Пишет  Поднебесный волк:

Будьте осторожнее!
Если Вы находитесь на лечении и Вам предлагают инъекции Милдроната - не соглашайтесь. одна из фирм, выпускающая его, перепутала всё. что только можно, и налила в ампулы Милдроната Листенон. Погибли два человека. По идее бракованный препарат уже изъяли, но....
Информация вроде не утка, полный текст статьи под катом ниже.

статья целиком

Росздравнадзор изъял из обращения угрожающий жизни препарат.

Как говорится в сообщении ведомства, в период с 5 по 6 февраля 2009 г в территориальные управления Росздравнадзора по Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородской областям поступила информация от региональных центров по мониторингу безопасности лекарственных средств о выявлении тяжелых побочных реакций при применении лекарственного препарата "Милдронат раствор для инъекций 0,5 г /ампулы/ 5 мл" серий 260808 и 290808 производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс".

Проявление нежелательных реакций у пациентов выражалось в форме анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения. Всего выявлено 23 случая, из них 2 с летальным исходом. Сообщения о выявлении побочных реакций поступили от лечебных учреждений указанных регионов РФ.

Центральным аппаратом Росздравнадзора приостановлено обращение данного препарата на территории РФ до выявления причин случившегося. Проведены необходимые контрольно-надзорные мероприятия. Установлено, что выявленные побочные реакции связаны с тем, что в процессе производства в ЗАО "ФармФирма "Сотекс" были перепутаны ампулы препарата "Милдронат раствор для инъекций 0,5 г 5 мл" с ампулами препарата "Листенон, раствор для инъекций 2 проц - 5 мл". Данный факт был подтвержден в ходе выполнения экспертизы качества образцов препарата "Милдронат раствор для инъекций 0,5 г /ампулы/ 5 мл" серий 260808 и 290808, изъятых во время инспекционных проверок.

Росздравнадзором изъяты из обращения все 98 серий этого препарата. Учитывая серьезность сложившейся ситуации и потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов, данный препарат запрещен для использования в лечебном процессе.

По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств с 17 февраля 2009 г сообщений о побочных реакциях на указанный препарат не поступало.

В связи с грубым нарушением лицензионных требований и условий при производстве лекарственных средств Росздравнадзор направил в арбитражный суд Москвы исковое заявлении о привлечении ЗАО "ФармФирма "Сотекс" к ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Материалы проверки переданы в правоохранительные органы.

отсюда

ВСЕМ ДОБРОГО УТРА!!! НЕ БОЛЕЙТЕ! ЭТО ОПАСНО ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ!

@темы: просто так, дневники, интернет